Логин

Пароль
   Вход  и      Регистрация

Банк данных проектов законов Республики Беларусь    

Главная   –  Обсуждение проектов правовых актов  –  Проект постановления Совета Министров Республики Беларусь «Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь»
Последний ответ в теме: 06.12.2019 16:46, пользователь Александр.
Закрыто: Проект постановления Совета Министров Республики Беларусь «Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь» - Общественное обсуждение
Проект правового акта: Проект постановления Совета Министров Республики Беларусь «Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь» [PDF], которым предусмотрено внесение изменений в порядок госрегистрации (перерегистраци­и) изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Прилагаемая информация: Обоснование необходимости принятия проекта постановления Совета Министров Республики Беларусь «Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь» [PDF].

Документы, в которые вносятся изменения:

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. № 1269 «Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистраци­и) изделий медицинского назначения и медицинской техники»;

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 17 февраля 2012 г. № 156 «Об утверждении единого перечня административны­х процедур, осуществляемых государственным­и органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателе­й, внесении дополнения в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 14 февраля 2009 г. № 193 и признании утратившими силу некоторых постановлений Совета Министров Республики Беларусь»;

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 1 апреля 2015 г. № 254 «О государственной регистрации (подтверждении государственной регистрации) лекарственных средств и фармацевтически­х субстанций и внесении изменений и дополнений в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. № 1269».

Организатор общественного обсуждения: Министерство здравоохранения Республики Беларусь.

Сроки проведения обсуждения: с 5 по 14 декабря 2019 г.

Информация об итогах обсуждения.
Модератор новостей, 05.12.2019 15:44
0
Закрыто: Проект постановления Совета Министров Республики Беларусь «Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь» - Общественное обсуждение
Добрый день,
Вопрос касательно упрощенной системы. Есть изделие, имеющее CE-mark и разрешение FDA. Изделие выпускается одним заводом, расположенным вне США и вне Европы. Изделие выпускается с разной маркировкой для разных регионов. Для США легальным производителем выступает американская компания, для Европы - ее дочерний европейский филиал. Сертификат FDA для иностранного правительства на данное изделие не выдается, поскольку изделие не экспортируется за пределы США. Как в данном случае подтверждать качество изделия и то что оно разрешено и для Европейского Союза и для США?
Спасибо
Александр, 06.12.2019 16:46
0
 

Для участия в обсуждении необходимо зарегистрироваться.

Зарегистрироваться


Главная   –  Обсуждение проектов правовых актов  –  Проект постановления Совета Министров Республики Беларусь «Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь»