Правовой форум Беларуси

Вашему вниманию предлагается проект Указа Президента Республики Беларусь «О вопросах обращения лекарственных средств» [PDF], которым предусмотрено утверждение Положения о порядке проведения упрощенной процедуры государственной регистрации лекарственных средств; Положения о фармацевтическом инспекторате Министерства здравоохранения Республики Беларусь; перечень государств для осуществления государственной регистрации лекарственных средств по упрощенной процедуре; требования к производителям, импортерам лекарственных средств (обоснование [PDF]).

Организатор общественного обсуждения – Министерство здравоохранения Республики Беларусь.

Предлагаем обсудить представленный проект на нашем форуме.

Обсуждение продлится с 26 февраля по 7 марта 2019 г.

По юридической технике.
В Положении о порядке проведения упрощенной процедуры государственной регистрации лекарственных средств в подпункте 10.2 пункта 10 ("10.2 Специализированная экспертиза предусматривает экспертизу документов, указанных в пунктах 8.4, 8.5, 8.7, 8.8, 8.9, 8.15, 8.16, 8.17 настоящего Положения.") похоже надо писать не "в пунктах 8.4, ...", а "в подпунктах 8.4, ... пункта 8".

В Республике Беларусь во всех областях функционируют УЗ «База хранения медицинской техники и имущества», осуществляющие длительное время хранение лекарственных средств, которые в дальнейшем возвращаются в обращение (в оптовую и розничную реализацию).
По этой причине предлагаем в пункт 9 «Требований к производителям, импортерам лекарственных средств» после слов «Владельцы склада временного хранения и (или) таможенных складов,» дополнить словами «складов УЗ «База хранения медицинской техники и имущества».