Поддерживаем предлагаемый Проект Изменений и Считаем необходимым расширить Приложение 1 следующей позицией : 13. Медицинские изделия Обоснование исключения медицинских изделий из ТР ЕАЭС 041: Регулирование обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза осуществляется в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23.12.2014, другими международными договорами, составляющими право Союза, решениями Комиссии, а также законодательством государств-членов. Регистрация медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза осуществляется в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46. Правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16.05.2016 № 38. Введение дополнительных требований к регистрации медицинских изделий является избыточным.
[ Закрыто ] Проект решения Совета ЕАЭС «О изменений в технический регламент Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции»
Общественное обсуждение
1Прилагаемая информация:
Организатор общественного обсуждения:
Сроки проведения обсуждения: с 26 июня по 10 июля 2020 г.
26.06.2020 15:16:41
Пользователь
НОВИЧОК13. Медицинские изделия
Обоснование исключения медицинских изделий из ТР ЕАЭС 041: Регулирование обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза осуществляется в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23.12.2014, другими международными договорами, составляющими право Союза, решениями Комиссии, а также законодательством государств-членов. Регистрация медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза осуществляется в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46. Правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16.05.2016 № 38.
Введение дополнительных требований к регистрации медицинских изделий является избыточным.
08.07.2020 14:23:00
Поделиться:
Для участия в обсуждении необходимо зарегистрироваться