[ Закрыто ] Проект постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О порядке участия в процедурах государственных закупок медицинских изделий, не зарегистрированных в установленном порядке»
Сроки проведения обсуждения: с 1 по 11 апреля 2021 г.
.
31.03.2021 13:28:56
Екатерина
Пользователь
НОВИЧОК
0
2.0
0
Подпунктом 2.2. пункта 2 проекта Инструкции предусмотрено, что заказчики (организаторы) допускают к участию в процедуре государственной закупки участников, которые предлагают к поставке не зарегистрированные в Республике Беларусь медицинские изделия, разрешенные к реализации и (или) медицинскому применению при наличии в составе предложения участника копии разрешения Министерства здравоохранения на реализацию и (или) медицинское применение не зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий. Разрешения на реализацию и (или) медицинское применение незарегистрированных изделий медицинского назначения выдаются в соответствии с пунктом 10.28 Единого перечня административных процедур. Названным пунктом Единого перечня административных процедур установлены обязательные перечни документов, которые заявитель обязан прилагать при подаче заявления о выдаче разрешения Министерства здравоохранения. В частности, в качестве одного из обязательных документов указана заверенная заявителем копия договора (контракта) на поставку изделий медицинского назначения и медицинской техники. Получается следующая ситуация: 1. Для допуска к процедуре государственной закупки участник, предлагающий незарегистрированные медицинские изделия, должен предоставить в составе предложения копию разрешения Минздрава на реализацию и (или) медицинское применение не зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий. 2. Для получения разрешения Минздрава потенциальному участнику процедуры государственной закупки необходимо предоставить уже заключенный на момент подачи заявления договор поставки между этим потенциальным участником (заявителем) и заказчиком (организатором), что само по себе невозможно, так как для заключения договора как раз-таки необходимо принять участие в процедуре государственной закупки и выиграть данную процедуру. Таким образом, получается неразрешимый замкнутый круг, не позволяющий быть в последующем реализованной процедуре, изложенной в пп.2.2. п. 2 проекта Инструкции. Полагаю, что в данном случае речь должна идти о том, что на момент подачи предложения участники, которые предлагают к поставке не зарегистрированные в Республике Беларусь медицинские изделия, должны включать в состав предложения не копию разрешения Министерства здравоохранения, а гарантийное обязательство о получении данного разрешения после заключения договора с заказчиком (организатором) по результатам проведенной процедуры государственной закупки. В противном случае предлагаемый механизм будет невозможно реализовать на практике (за исключением ситуации, когда у участника имеется разрешение Минздрава на реализацию остатков, полученное в соответствии с пп. 10.28.6 Единого перечня административных процедур).
11.04.2021 07:20:02
Екатерина
Пользователь
НОВИЧОК
0
2.0
0
Подпунктом 4.2. пункта 4 проекта Инструкции предусмотрено, что в проект договора, заключаемого по результатам процедуры государственной закупки, будет включаться обязательное условие об обязательстве поставщика предоставить копию регистрационного удостоверения на поставленный товар в сроки, предусмотренные договором, а также об ответственности за невыполнение данного обязательства. При этом, исходя из текста проекта следует, что данное условие будет включаться как в договоры, заключаемые на поставку медицинских изделий, находящихся в процессе регистрации (перерегистрации) на дату подачи предложения (ответа на запрос при проведении процедуры закупки из одного источника), так и в договоры на поставку медицинских изделий, на реализацию и (или) медицинское применение получение разрешение Министерства здравоохранения. Следует отметить, что не во всех случаях участник процедуры государственной закупки (либо производитель) заинтересованы в последующей государственной регистрации медицинских изделий, исходя из малых объемов годовых потребностей учреждений здравоохранения в закупке конкретных медицинских изделий также высокой стоимости процедуры государственной регистрации. В этой связи полагаю, что было бы логичнее распространять вышеназванное требование предоставить копию регистрационного удостоверения на поставленный товар в сроки, предусмотренные договором, только на случаи, когда договор заключен на поставку медицинских изделий, находящихся в процессе регистрации (перерегистрации) на дату подачи предложения (ответа на запрос при проведении процедуры закупки из одного источника), т. е. предусмотренные пп.2.1. п. 2 проекта Инструкции.
[ Закрыто ] Проект постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О порядке участия в процедурах государственных закупок медицинских изделий, не зарегистрированных в установленном порядке»
Общественное обсуждение
2Прилагаемая информация: [PDF].
Организатор общественного обсуждения: .
Сроки проведения обсуждения: с 1 по 11 апреля 2021 г.
.
31.03.2021 13:28:56
Пользователь
НОВИЧОКизделия, разрешенные к реализации и (или) медицинскому применению при наличии в составе предложения участника копии разрешения Министерства здравоохранения на реализацию и (или) медицинское применение не зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий.
Разрешения на реализацию и (или) медицинское применение незарегистрированных изделий медицинского назначения выдаются в соответствии с пунктом 10.28 Единого перечня административных процедур. Названным пунктом Единого перечня административных процедур установлены обязательные перечни документов, которые заявитель обязан прилагать при подаче заявления о выдаче разрешения Министерства здравоохранения. В частности, в качестве одного из обязательных документов указана заверенная заявителем копия договора (контракта) на поставку изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Получается следующая ситуация:
1. Для допуска к процедуре государственной закупки участник, предлагающий незарегистрированные медицинские изделия, должен предоставить в составе предложения копию разрешения Минздрава на реализацию и (или) медицинское применение не зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий. 2. Для получения разрешения Минздрава потенциальному участнику процедуры государственной закупки необходимо предоставить уже заключенный на момент подачи заявления договор поставки между этим потенциальным участником (заявителем) и заказчиком (организатором), что само по себе невозможно, так как для заключения договора как раз-таки необходимо принять участие в процедуре государственной закупки и выиграть данную процедуру.
Таким образом, получается неразрешимый замкнутый круг, не позволяющий быть в последующем реализованной процедуре, изложенной в пп.2.2. п. 2 проекта Инструкции. Полагаю, что в данном случае речь должна идти о том, что на момент подачи предложения участники, которые предлагают к поставке не зарегистрированные в Республике Беларусь медицинские изделия, должны включать в состав предложения не копию разрешения Министерства здравоохранения, а гарантийное обязательство о получении данного разрешения после заключения договора с заказчиком (организатором) по результатам проведенной процедуры государственной закупки. В противном случае предлагаемый механизм будет невозможно реализовать на практике (за исключением ситуации, когда у участника имеется разрешение Минздрава на реализацию остатков, полученное в соответствии с пп. 10.28.6 Единого перечня административных процедур).
11.04.2021 07:20:02
Пользователь
НОВИЧОКгосударственной закупки, будет включаться обязательное условие об обязательстве поставщика предоставить копию регистрационного удостоверения на поставленный товар в сроки, предусмотренные договором, а также об ответственности за невыполнение данного обязательства. При этом, исходя из текста проекта следует, что данное условие будет включаться как в договоры, заключаемые на поставку медицинских изделий, находящихся в процессе регистрации (перерегистрации) на дату подачи предложения (ответа на запрос при проведении процедуры закупки из одного источника), так и в договоры на поставку медицинских изделий, на реализацию и (или) медицинское применение получение разрешение Министерства здравоохранения. Следует отметить, что не во всех случаях участник процедуры государственной закупки (либо производитель) заинтересованы в последующей государственной регистрации медицинских изделий, исходя из малых объемов годовых потребностей учреждений здравоохранения в закупке конкретных медицинских изделий также высокой стоимости процедуры государственной регистрации.
В этой связи полагаю, что было бы логичнее распространять вышеназванное требование предоставить копию регистрационного удостоверения на поставленный товар в сроки, предусмотренные договором, только на случаи, когда договор заключен на поставку медицинских изделий, находящихся в процессе регистрации (перерегистрации) на дату подачи предложения (ответа на запрос при проведении процедуры закупки из одного источника), т. е. предусмотренные пп.2.1. п. 2 проекта Инструкции.
11.04.2021 07:40:53
Поделиться:
Для участия в обсуждении необходимо зарегистрироваться