Элемент текста : 1. Лабораторные животные могут использоваться в научном
эксперименте или опыте, доклиническом (неклиническом) исследовании и
при контроле качества лекарственных средств, изучении химических
веществ, биомедицинских клеточных продуктов, биологическом
тестировании, образовательном процессе, производстве биологических
препаратов, лекарственных средств и изделий медицинского назначения
только в случае, если отсутствует возможность проведения научного
эксперимента или опыта, доклинического (неклинического) исследования
лекарственных средств, биологического тестирования, образовательного
19
процесса, производства биологических препаратов лекарственных средств
и изделий медицинского назначения без использования животных либо
замены их другими объектами или альтернативными методами
(компьютерные программы, модели, муляжи, макеты, кинои видеофильмы, фотоматериалы и другое), а методиками,
устанавливающими порядок проведения научного эксперимента или
опыта, доклинического (неклинического) исследования и при контроле
качества лекарственных средств, изучении химических веществ,
биомедицинских клеточных продуктов, биологического тестирования,
образовательного процесса, производства биологических препаратов,
лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
предусмотрено использование животных.
Прошу дополнить пункт п.1. ст. 20:
1. Лабораторные животные могут использоваться в научном эксперименте или опыте, доклиническом (неклиническом) исследовании и при контроле качества лекарственных средств, изучении химических веществ, биомедицинских клеточных продуктов, биологическом тестировании, образовательном процессе, производстве биологических препаратов, лекарственных средств и изделий медицинского назначения только в случае, если отсутствует возможность проведения научного эксперимента или опыта, доклинического (неклинического) исследования лекарственных средств, биологического тестирования, образовательного 19 процесса, производства биологических препаратов лекарственных средств и изделий медицинского назначения без использования животных либо замены их другими объектами или альтернативными методами (компьютерные программы, модели, муляжи, макеты, кинои видеофильмы, фотоматериалы и другое), а методиками, устанавливающими порядок проведения научного эксперимента или опыта, доклинического (неклинического) исследования и при контроле качества лекарственных средств, изучении химических веществ, биомедицинских клеточных продуктов, биологического тестирования, образовательного процесса, производства биологических препаратов, лекарственных средств и изделий медицинского назначения, предусмотрено использование животных и это использование оправдано с точки зрения статистической значимости результатов исследований.
Обоснование: Безопасность лекарственного средства или косметики при тестировании на животных не всегда доказывает безопасность для человека, т.к. метаболизм животных и метаболизм людей значительно различается. По этой причине в ряде стран наблюдается отход от тестирования (в т.ч. косметики) на животных с переходом на тестирование на клеточных культурах и тестировании на добровольцах-людях. Это позволяет получить более значимые и точные результаты и определить реальное влияние веществ на организм человека, которые не возможно определить при тестировании на животных.
Правовой форум