Публичное обсуждение проектов НПА

Проект правового акта: Проект постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О розничной реализации лекарственных препаратов дистанционным способом» [PDF].

Целью разработки проекта постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь «Об утверждении порядка розничной реализации лекарственных препаратов дистанционным способом» (проект постановления) является урегулирование общественных отношений, связанных с осуществлением розничной реализации лекарственных препаратов дистанционным способом.

Проектом утверждается положение о порядке розничной реализации лекарственных препаратов дистанционным способом.

Прилагаемая информация: Обоснование необходимости принятия постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О розничной реализации лекарственных препаратов дистанционным способом» [PDF]

Организатор общественного обсуждения: Министерство здравоохранения Республики Беларусь.

Сроки проведения обсуждения: с 21 по 31 декабря 2022 г.

Информация об итогах обсуждения.

Комментарий к фрагменту проекта НПА:
Пункт : 2 Абзац : 2


Термин интернет-аптека предполагает продажу только лекарственных препаратов, целесообразно добавить возможность продажи любых товаров аптечного ассортимента.

Также в термине указано "сформировать заказ на приобретение", часто у потребителя возникает необходимость сформировать заказ, например, на бронирование без приобретения на сайте, целесообразно чтобы на сайте-интернет-аптеки была такая возможность.  

Комментарий к фрагменту проекта НПА:
Пункт : 10 Абзац : 1


Полагаем, что целесообразно внести расшифровку термина "транспортная упаковка" для лекарственных препаратов, какие конкретные виды упаковки можно использовать для подтверждения факта ее вскрытия.

Комментарий к фрагменту проекта НПА:
Пункт : 2 Часть : 2 Элемент текста : термин - интернет-аптека


Буквальное прочтение термина интернет-аптека предполагает реализацию только лекарственных препаратов, целесообразно дополнить всеми товарами аптечного ассортимента (косметикой, изделиями медицинского назначения).

Комментарий к фрагменту проекта НПА:
Элемент текста : Термин  интернет-аптека


Термин  интернет-аптека предполагает возможность сформировать заказ на приобретение. Целесообразно дополнить возможностью сформировать заказа не только на приобретение, но и на бронирование товара - данная возможность пользуется спросом у потребителей

С целью расширения возможностей потребителя предоставить право потребителю на приобретение полного перечня товаров, которые реализуют аптеки (медицинские изделия и другие товары аптечного ассортимента).

Для однозначного понимания функциональных возможностей интернет-аптеки добавить отдельным пунктом по постановлению о возможности реализации медицинских изделий и других товаров аптечного ассортимента.

или расширить термин "интернет-аптека", например:

Интернет-аптека – информационный ресурс, позволяющий в сети Интернет выбрать лекарственные препараты,
медицинские изделия и другие товары аптечного ассортимента  и с использованием этого информационного ресурса сформировать заказ на приобретение лекарственных препаратов, медицинских изделий и других товаров аптечного ассортимента  для личного, семейного, домашнего и иного медицинского применения, не связанного с предпринимательской деятельностью


Добавить термин "Другие товары аптечного ассортимента"  

1. По тексту пункта 2  Проекта пропущены дата и номер Закона "Об обращении лекарственных средств"

2. Т.к. в данном Проекте не используются термины из Надлежащей аптечной практики, а термин " фармацевтическое
консультирование населения " отличается в Проекте, то следует включить в пункт 2 термины:
"ответственное самолечение"
"рациональное применение лекарственных препаратов".

3. В связи с отсутствием в законе "ОБ обращении лекарственных средств" и иных НПА некоторых терминов ,которые встречаются по тексту Проекта, следует
включить в пункт два термины:
"Транспортная упаковка"
"Термолабильный лекарственный препарат"
 

4. Дистанционным способом осуществляется розничная реализация лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных
средств, реализуемых без рецепта врача, установленный постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10 апреля 2019 г.
№ 27 «Об установлении перечня лекарственных препаратов, реализуемых без рецепта врача», за исключением спиртосодержащих лекарственных
препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25 процентов (далее – лекарственные препараты).

1. В случае регистрации нового ЛП с порядком отпуска "без рецепта"  и отсутствием  МНН или Формы выпуска в постановлении №27, данный ЛП невозможно будет реализовать дистанционным способом до внесения изменений в постановление №27.

Предлагаю рассмотреть следующий вариант формулировки пункта 4:
Дистанционным способом осуществляется розничная реализация лекарственных препаратов, имеющих порядок отпуска "без рецепта" при их государственной регистрации, и лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств, реализуемых без рецепта врача, установленный постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10 апреля 2019 г. № 27 «Об установлении перечня лекарственных препаратов, реализуемых без рецепта врача»..................

2. Каким образом рассчитывать объемную долю этилового спирта в ЛП, если отсутствует прямые конкретные цифры в инструкциях по применению  от  производителей?

Например, все понятно с ЛП "Валерианы настойки", где производителем четко указано содержание спирта, но
возникают вопросы с ЛП группы R05С "СРЕДСТВА ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ КАШЛЕ И ПРОСТУДНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ" (Гедехил и др),
                                                        N05  ПСИХОЛЕПТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА (Седавит)

Один из вариантов - создание в Проекте перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25 процентов, запрещенных к реализации дистанционным способом.

8. До момента заключения договора продавец должен довести до сведения потребителя следующую информацию:
8.2. на главной странице интернет-аптек......

1. Возможно ли на главной странице разместить всю перечисленную информацию?

Нужно прописать данные требования в соответствии со структурой сайта и логическим построением страниц,разделов.

Например:

Более понятно прописать пункт 8.2. на страницах сайта интернет-аптеки:
                                                             или
                                                             на главной странице интернет-аптеки с помощью  "вкладок" или "блоков информации": ....

2. Можно ввести понятие "главной страницы лекарственного препарата (товара)" , к которой прописать требования только абзаца
2 пункта 8. 2.

3. Предлагаю исключить требование о необходимости размещать сведения об условиях хранения ЛП на странице сайта товара, т.к. данная информация содержится  в инструкции по медицинскому применению, которая будет прикреплена на странице сайта товара)  

Пункт 8 ,подпункт 2, абзац 8 изложить в редакции:
информация о месте нахождения книги замечаний и предложений, а также номер телефона и адрес электронной почты юридического лица или
номер контактного телефона и адрес электронной почты лица, уполномоченного юридическим лицом рассматривать обращения
потребителей о нарушении их прав, предусмотренных законодательством о защите прав потребителей.  

9. При приеме заказов на розничную реализацию лекарственных препаратов дистанционным способом уполномоченный
фармацевтический работник юридического лица осуществляет фармацевтическое консультирование, а также информирует потребителя
о розничной цене лекарственного препарата, его сроке годности и условиях хранения.

Данное требование необходимо выполнять при каждом приеме заказа?

Добавить в пункт условия, например:

9. При приеме заказов на розничную реализацию лекарственных препаратов дистанционным способом по требованию потребителя уполномоченный
фармацевтический работник юридического лица осуществляет фармацевтическое консультирование, а также информирует потребителя
о розничной цене лекарственного препарата, его сроке годности и условиях хранения.