Публичное обсуждение проектов НПА

Предложения

к проекту Закона
Республики Беларусь

«Об изменении законов по вопросам фармацевтической деятельности»

1. По вопросу определения термина «интернет-аптека» (абзац 12 статьи 1 Закона «Об обращении лекарственных средств», далее -Закон)

В представленной редакции проекта изменений данный термин раскрывается через функциональные признаки информационного ресурса, однако не содержит прямой привязки к юридическому лицу, имеющему специальное разрешение (лицензию) на фармацевтическую деятельность и осуществляющему розничную реализацию лекарственных препаратов дистанционным способом.

В результате предлагаемая редакция не позволяет однозначно определить, что интернет-аптека относится именно к лицензируемой фармацевтической деятельности, а не к иным интернет- ресурсам, через которые осуществляется реализация медицинских изделий, биологически активных добавок и иных товаров аптечного ассортимента без осуществления лицензируемой фармацевтической деятельности.

Считаем, что такое определение целесообразно согласовать с положениями законодательства о лицензировании, в которых дистанционная реализация лекарственных препаратов рассматривается как лицензируемая деятельность.

Предлагаем изложить термин «интернет-аптека» в следующей редакции:

«интернет-аптека – сайт в сети Интернет юридического лица, имеющего специальное разрешение (лицензию) на фармацевтическую деятельность и осуществляющего работы и (или) услуги, связанные с розничной реализацией лекарственных препаратов дистанционным способом, посредством которого осуществляется формирование заказа на приобретение лекарственных препаратов и иных товаров аптечного ассортимента.»

2. По вопросу розничной реализации лекарственных препаратов через передвижные аптечные комплексы» (пункт 3 статьи 24 Закона «Об обращении лекарственных средств», далее -Закон).

Проектом предусматривается, что в населенных пунктах аптеки размещаются в нежилых помещениях капитальных строений (зданий, сооружений) при отсутствии аптек в радиусе 500 метров, при этом указанные требования распространяются на вновь открываемые аптеки.

Одновременно вводится новый формат розничной реализации лекарственных препаратов – через передвижные аптечные комплексы в случаях, порядке и на условиях, устанавливаемых Министерством здравоохранения.

В представленной редакции проекта отсутствуют положения, прямо определяющие соотношение территориальных ограничений, установленных для аптек, и условий осуществления розничной реализации лекарственных препаратов через передвижные аптечные комплексы.

Отсутствие соответствующего уточнения может повлечь возникновение правовой неопределенности при применении норм о территориальном размещении аптек и норм, регулирующих деятельность передвижных аптечных комплексов.

В целях обеспечения единообразного и согласованного правового регулирования предлагаем дополнить пункт 3 статьи 24 Закона предложением следующего содержания:

«При этом розничная реализация лекарственных препаратов через передвижные аптечные комплексы осуществляется по утвержденным Министерством здравоохранения маршрутам и (или) графикам при отсутствии аптек в радиусе 500 метров от места осуществления такой реализации».

Указанное уточнение позволит сохранить единый подход к территориальному размещению объектов аптечной инфраструктуры и использовать передвижные аптечные комплексы прежде всего в целях повышения доступности лекарственного обеспечения населения на территориях, где такая доступность объективно ограничена.

3. По вопросу реализации безрецептурных лекарственных препаратов юридическим лицам для собственного использования (пункт 2 статьи 22 Закона «Об обращении лекарственных средств», далее -Закон)

Полагаем целесообразным уточнить положения Закона в части реализации безрецептурных лекарственных препаратов юридическим лицам, не имеющим лицензии на осуществление фармацевтической, медицинской деятельности, для собственного использования.

Согласно пункту 2 статьи 22 Закона реализация лекарственных препаратов, реализуемых без рецепта, допускается указанным юридическим лицам для собственного использования в соответствии с инструкциями по медицинскому применению (листками-вкладышами) без права последующей реализации.

В обосновании к проекту прямо указано, что данная норма направлена на возможность такой реализации как при оптовой, так и при розничной реализации лекарственных препаратов.

Вместе с тем предлагаемая редакция не в полной мере исключает неоднозначное толкование указанного подхода. Пункт 2 статьи 22 Закона сформулирован как общая норма, тогда как пункт 5 статьи 23, регулирующий оптовую реализацию лекарственных средств, содержит специальный перечень субъектов, которым осуществляется такая реализация, без прямого указания на юридических лиц, не имеющих лицензии на осуществление фармацевтической, медицинской деятельности, для собственного использования. Статья 24 Закона (Розничная реализация, отпуск лекарственных препаратов) также не содержит прямого указания на допустимость реализации указанным юридическим лицам безрецептурных лекарственных препаратов в рамках розничной реализации.

В целях согласованности общей нормы пункта 2 статьи 22 Закона и специальных норм, регулирующих оптовую и розничную реализацию лекарственных препаратов, считаем целесообразным уточнить пункт 2 статьи 22 и отразить соответствующее регулирование также в статьях 23 и 24.

Предлагаем:

Пункт 2 статьи 22 Закона изложить в следующей редакции:

«2. Реализация лекарственных препаратов, реализуемых без рецепта, допускается при оптовой и розничной реализации юридическим лицам, не имеющим лицензии на осуществление фармацевтической, медицинской деятельности, для собственного использования в соответствии с инструкциями по медицинскому применению (листками-вкладышами) без права последующей реализации.»

Пункт 5 статьи 23 Закона дополнить абзацем следующего содержания:

«юридическим лицам, не имеющим лицензии на осуществление фармацевтической, медицинской деятельности, – в отношении лекарственных препаратов, реализуемых без рецепта, для собственного использования в соответствии с инструкциями по медицинскому применению (листками-вкладышами) без права последующей реализации».

Пункт 6 статьи 24 Закона дополнить предложением следующего содержания:

«Безрецептурные лекарственные препараты могут реализовываться юридическим лицам, не имеющим лицензии на осуществление фармацевтической, медицинской деятельности, для собственного использования в соответствии с инструкциями по медицинскому применению (листками-вкладышами) без права последующей реализации».

4. По вопросу определения грубых нарушений законодательства о лицензировании (Абзац 2 статьи 311 Закона «О лицензировании, далее- Закон).

Проектом в статье 311 Закона  к грубым нарушениям законодательства о лицензировании отнесено «хранение лекарственных средств с нарушением условий хранения».

Вместе с тем действующая редакция соответствующего положения Закона Республики Беларусь от 14 октября 2022 г. № 213-З «О лицензировании» сформулирована с указанием на квалифицирующий признак последствий, а именно: «нарушение условий хранения лекарственных средств, приведшее к несоответствию их качества требованиям нормативных правовых актов, в том числе обязательным для соблюдения требованиям технических нормативных правовых актов».

По нашему мнению, предложенная редакция может повлечь правовую неопределенность и неоднородность правоприменительной практики при оценке нарушений условий хранения лекарственных средств. Любое незначительное отклонение от условий хранения  может быть отнесено к грубому нарушению без учета характера, продолжительности, повторяемости такого отклонения, а также без оценки его влияния на качество лекарственного средства.

В целях соблюдения принципов соразмерности и правовой определённости полагаем целесообразным сохранить действующий подход, при котором грубым нарушением признается не любое формальное отклонение от условий хранения, а лишь такое нарушение, которое привело к несоответствию качества лекарственного средства установленным требованиям.

В связи с изложенным предлагаем изложить абзац 2 статьи 311 Закона в следующей редакции:

«нарушение условий хранения лекарственных средств, приведшее к несоответствию их качества требованиям нормативных правовых актов, в том числе обязательным для соблюдения требованиям технических нормативных правовых актов».

Сохранить прежнюю формулировку Статьи
311. Закона Республики Беларусь «О лицензировании»

Грубые нарушения законодательства о лицензировании в части нарушения, связанного с условиями хранения лекарственных средств: «нарушение условий хранения лекарственных средств, приведшее к несоответствию их качества требованиям нормативных правовых актов, в том числе обязательным для соблюдения требованиям технических нормативных правовых актов».

В проекте Закона Республики Беларусь «Об изменении законов по вопросам фармацевтической деятельности» вышеуказанное нарушение переформулировано следующим образом: «хранение лекарственных средств с нарушением условий хранения». При такой формулировке любое отклонение от установленных производителем условий хранения является грубым нарушением: не учитываются характер, величина, продолжительность отклонения и иные параметры. В рамках вышеуказанной формулировки также не учитываются реалии обращения лекарственных средств при осуществлении рутинной практической деятельности (приемка, хранение, реализация).

В информации о необходимости принятия (издания) проекта Закона Республики Беларусь «Об изменении законов по вопросам фармацевтической деятельности» указано, что производитель лекарственных средств гарантирует их качество, эффективность и безопасность только при условии соблюдения указанной на упаковке температуры, относительной влажности воздуха и иных специальных характеристик (например, хранить в защищенном от света месте), однако, несмотря на наличие данных о стабильности для лекарственных препаратов и проведении производителями других исследований по аспектам хранения лекарственных препаратов, производитель зачастую не может предоставить точную, однозначную, количественно установленную информацию о допустимости и пределах отклонений от условий хранения.

На сегодняшний день в законодательстве и документах производителей отсутствует понятие (термин) - кратковременное отклонение условий хранения или аналогичное понятие, а также не установлены допустимые временные рамки отклонений, что затрудняет возможность проведения объективной оценки выявляемых отклонений условий хранения лекарственных средств.

Единственным достоверным способом установить, повлияло ли отклонение параметров окружающей среды на качество лекарственного средства (и здесь уже можно провести взаимосвязь с безопасностью применения) является проведение контроля качества лекарственного средства в испытательной лаборатории, аккредитованной в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь для испытаний лекарственных средств.

В рамках формулировки «хранение лекарственных средств с нарушением условий хранения» в случае установления надзорным органом нарушения условий хранения лекарственных препаратов может быть приостановлена/прекращена деятельность субъектов (в данном случае для принятия решения надзорным органом достаточно формального подхода в отношении субъекта, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность), в которых по факту качество лекарственных препаратов соответствует требованиям законодательства, т.е. фактически деятельность субъекта не повлекла причинение вреда государственным или общественным интересам, жизни, здоровью, правам и законным интересам граждан, окружающей среде и не создала угрозу причинения такого вреда, а субъект будет серьезно наказан.

Причем стоить отметить, что хранение лекарственных препаратов осуществляется не только производителями, дистрибьюторами и аптеками (т.е организациями, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность), но и в организациях здравоохранения (больницы, поликлиники, медицинские центры и т.д.), у которых в большинстве случаев лицензии на фармацевтическую деятельность нет (исключение составляют организации, у которых в составе как структурное подразделение имеется больничная аптека), и получается, что за хранение лекарственных средств с нарушением условий хранения к ним такие санкции не применимы (среди грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности «хранение лекарственных средств с нарушением условий хранения» отсутствует, и даже, если его добавить, то, например, на государственные организации здравоохранения (больницы, поликлиники и т.д.) этот аспект всё равно не будет распространяться, т.к. им не нужно получать лицензию на медицинскую деятельность), хотя это организации, в которых осуществляется не только хранение, но и медицинское применение лекарственных препаратов. Получается, что в таком случае ответственность за хранение лекарственных средств с нарушением условий хранения, подразумевающая как меру приостановление/прекращение действия лицензии ложится только на те организации, которые обязаны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность: какое-то крайне несправедливое и неконкурентное распределение ответственности среди организаций, осуществляющих хранение лекарственных средств, как один из этапов их обращения.

Статья 1.

Предлагается вернуть
определение орфанного препарата в проект Закона. Термин широко применим, для регистрации таких препаратов предусмотрены отдельные процедуры или исключения в общих процессах. Целесообразно ввести термин или перечислить термин среди других, определение которых регламентировано правовыми актами Союза, п.2 статьи 1.

Статья 10

1/ п.8

Действие регистрационного удостоверения прекращается в случае «приведения регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Союза» не согласуется с положениями нормативного-правовых актов Союза, которые предполагают, что после приведения досье в соответствие с требованиями Союза допускается производство лекарственного препарата в соответствии с национальным регистрационным удостоверением, выданным в государстве-члена по процедуре государственной регистрации. Произведенные серии могут ввозиться и обращаться на территории государства-члена до окончания срока годности серий.

Для реализации данной нормы законодательства Союза, производитель и иные участники процесса обращения лекарственных препаратов должны оперировать статусом действующего регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выданным при его государственной регистрации.

При этом иные пункты проекта Закона дублируют норму Союза о том, что после приведения досье в соответствие производство возможно (статья 19, п 9), а также возможно применение (статья 18 , п 4), но не описан ввоз таких лекарственных препаратов, который не будет возможен , если действие национального регистрационного удостоверения будет прекращено с даты приведения досье в соответствие с требованиями Союза.

Предлагается уточнение редакции данного пункта (например):

Действие регистрационного удостоверения прекращается в случае:

«приведения регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Союза: для лекарственного препарата, зарегистрированного по процедуре государственной регистрации, приведённого в соответствие с требованиями Союза, после истечения переходного периода по производству, ввозу и обращению лекарственного препарата, установленного законодательными актами Союза.

2/ Целесообразно расширить статью 10 нормой о том, что сведения о лекарственных препаратах, зарегистрированных Министерством здравоохранения Республики Беларусь в соответствии с нормативно-правовыми актами Союза, вносятся в государственный реестр Республики Беларусь.

Условием обращения лекарственного препарата на территории Республики Беларусь является его регистрация, независимо наступает она по процедуре государственной регистрации или по Правилам ЕАЭС. В настоящее время специалисты системы здравоохранения, дистрибьюторы, иные участники в сфере обращения лекарственных препаратов испытывают трудности с доступом к Единому реестру ЕАЭС для получения информации о регистрации лекарственных препаратов в Республике Беларусь и получении данных об актуальных инструкциях по применению.

Полагаем, что поскольку Министерство здравоохранения выдает регистрационные удостоверения и по итогам государственной регистрации, и по итогам регистрации ЕАЭС, сведения об этом могут содержаться в государственном реестре Республики Беларусь, как в источнике информации обо всех лекарственных препаратах, зарегистрированных на территории нашей страны.

Хотели бы отметить, что другие государства члены вносят сведения о лекарственных препаратах , зарегистрированных по нормам ЕАЭС в свои государственные реестры: так в Российской Федерации сведения отражаются в реестре ГРЛС, в Республике Казахстан на национальном портале создан в дополнение к реестру, содержащему сведения о национальных регистрациях, реестр сведений о препаратах, зарегистрированных по правилам ЕАЭС.

3/

Из проекта закона исключено указание за запрет использования в составе досье воспроизведенных и биланалогичных лекарственных препаратов данных исследований оригинальных препаратов без письменного согласия владельцев этих данных (regulatory data protection, RDP). Полагаем целесообразным сохранить такую норму Закона, в действующей редакции.

Для инновационных лекарственных препаратов данные эффективности, безопасности и качества достигаются в результате обширных исследований и научных изысканий в течение периода, который обычно длится много лет, с существенными затратами, усилиями и риском. Признавая эти затраты и риски, а также конфиденциальный характер полученных данных, многие правительства приняли законы, которые в течение определенного периода времени запрещают раскрытие данных другим лицам и/или запрещают другим лицам использовать или полагаться на эти данные для получения разрешения на продажу генерической версии лекарственного препарата, к которому относятся данные (RDP).

RDP стимулирует как разработку новых лекарств, так и тщательное изучение их безопасности, эффективности и качества. RDP и патентная система являются различными правовыми механизмами, которые действуют независимо друг от друга. Две системы работают параллельно, играя разные — хотя и взаимодополняющие — роли в стимулировании инновационных исследований и разработок лекарственных препаратов.

RDP обеспечивает надлежащий баланс между стимулированием дальнейшей разработки новых лекарств и удовлетворением различных общественных интересов: • RDP помогает стимулировать инновации в областях, где патенты могут быть неэффективны, например, в отношении ранее известных веществ, для которых патенты недоступны, но где новатор первым демонстрирует безопасность и эффективность такого вещества в качестве лекарственного средства.; • RDP помогает повысить безопасность пациентов при выходе новых лекарств на рынок, предоставляя возможность для дальнейшего изучения безопасности в реальных условиях и внесения соответствующих корректировок до выхода на рынок генерических версий.; • RDP помогает ускорить и расширить доступ к новым лекарствам. Учитывая значительные инвестиции, необходимые для внедрения нового лекарственного препарата, при прочих равных условиях, новаторы с большей вероятностью будут отдавать приоритет тем рынкам, где действуют системы RDP, предотвращающие немедленное копирование нового лекарственного препарата, что приводит к более быстрому внедрению нового лекарственного препарата на этих рынках.

Статья 20, пункт 4.

Требование о проведении инспектирования для всех участников производства (включая контроль качества) не согласуется с требованиями нормативно-правовых актов Союза, согласно которым достаточным является наличие сертификата соответствия надлежащей производственной практике Союза для производителя готовой лекарственной формы и производителя, осуществляющего выпуск серий (выпускающий контроль качества).

Зачастую производители, осуществляющие контроль качества, являются привлекаемыми контрактными лабораториями (аутсорсинговыми организациями), которые осуществляют контроль качества по отдельным показателям. При этом они зачастую не имеют собственной лицензии на фармацевтическую деятельность, а также сертификат GMP и ограничиваются лишь оказанием услуг производителю, одновременно подвергаясь периодическим аудитам со стороны заказчика таких услуг в рамках фармацевтической системы качества самого производителя.

Предлагаем в данном пункте ограничить требование о соответствии производства требованиям GMP для лекарственных средств, поставляемых на рынок Союза только для производителя готовой лекарственной формы и производителя, осуществляющего выпуск серий (выпускающий контроль качества).

2. После пункта 2 статью 22 Закона о ЛС дополнить
пунктом следующего содержания:

«2¹. Реализация лекарственных препаратов, реализуемых по рецепту врача, юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую, ветеринарную, образовательную деятельность и предназначенных для оказания медицинской помощи осуществляется в порядке, устанавливаемом Министерством здравоохранения.» или

«Реализация лекарственных препаратов, реализуемых по рецепту врача, осуществляется:

юридическим лицам, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, юридическим лицам и (или) индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность, а также осуществляющим ветеринарную деятельность;

государственным организациям здравоохранения, учреждениям образования и социального обслуживания и Белорусскому Обществу Красного Креста;

санаторно-курортным и оздоровительным организациям;

организациям физической культуры и спорта;

научно-исследовательским организациям для проведения научно-исследовательских работ;

воинским частям (учреждениям) Вооруженных Сил Республики Беларусь и другим воинским формированиям, органам внутренних дел, органам и подразделениям по чрезвычайным ситуациям;

Государственному комитету судебных экспертиз;

республиканскому государственно-общественному объединению «Белорусское республиканское общество спасания на водах»; базам хранения медицинской техники и имущества.»

В таком случае пункт 5 статьи 23 исключить.

Обоснование. Предложенное дополнение позволит осуществлять реализацию из аптек «рецептурных» лекарственных препаратов юридическим лицам и ИП осуществляющим медицинскую деятельность (организации здравоохранения, стоматологические клиники, стоматологи, зарегистрированные в качестве индивидуальных предпринимателей), а также здравпунктам предприятий, государственными учреждениям (центрам по обеспечению бюджетных организаций, школам-интернатам, спортивным школам, социальным пансионатам), оздоровительным лагерям для формирования перечней лекарственных препаратов, устанавливаемых Министерством здравоохранения, ветеринарным клиникам.  Ввиду их количества, территориальной отдаленности от областного центра и исходя из возможностей склада, организовать оптовую реализацию с аптечных складов  в соответствии с пунктом 5 статьи 23 Закона о ЛС не представляется возможным.

Если это возможно, определить перечень организаций на уровне Минздрава, т.к. приведенный в пункте 5 статьи 23 Закона перечень не является исчерпывающим.

Часть 2. Изменения в статью 2  Проекта Закона.

Абзац 2 статьи 311 Закона Республики Беларусь о лицензировании изложить в одной из предлагаемых редакций:

«нарушение условий хранения лекарственных средств, приведшее к несоответствию их качества требованиям нормативных правовых актов, в том числе обязательным для соблюдения требованиям технических нормативных правовых актов» или

«нарушение условий хранения лекарственных средств (температуры и (или) относительной влажности воздуха), вызывающих подозрение в несоответствии качества лекарственных средств на основе проведенного анализа рисков».

В проекте Закона абзац 2 статьи 311 (грубые
нарушения законодательства о лицензировании) Закона Республики Беларусь «О лицензировании» изложен следующим образом «хранение лекарственных средств с нарушением условий хранения», таким образом любое отклонение в условиях хранения лекарственных средств может быть интерпретировано как грубое нарушение лицензионных требований без учета его продолжительности, характера, величины и т.д.

Целесообразнее и рациональнее будет оставить прежнюю формулировку Закона Республики Беларусь «О лицензировании»: «нарушение условий хранения лекарственных средств, приведшее к несоответствию их качества требованиям нормативных правовых актов, в том числе обязательным для соблюдения требованиям технических нормативных правовых актов».

Сохранить прежнюю формулировку грубого
нарушения законодательства о лицензировании Статьи 311. Закона Республики Беларусь «О лицензировании» «нарушение условий хранения лекарственных средств, приведшее к несоответствию их качества требованиям нормативных правовых актов, в том числе обязательным для соблюдения требованиям технических нормативных правовых актов».

Новая формулировка «хранение лекарственных средств с нарушением условий хранения» не учитывает объективных характеристик отклонения: параметр, по которому установлено отклонение, величина (диапазон) отклонения, время отклонения, другие факторы.

В рамках такой формулировки грубым нарушением будет являться абсолютно любое отклонение (вне зависимости от величины и продолжительности). Таким образом будут создаваться ситуации, когда отклонение не повлияло на качество лекарственного средства, а соответственно деятельность проверяемой организации не повлекла причинение вреда государственным или общественным интересам, жизни, здоровью, правам и законным интересам граждан, окружающей среде и не создала угрозу причинения такого вреда, а нарушение будет классифицировано как грубое и как следствие деятельность организации может быть приостановлена или прекращена.

В статье 1 Закона Республики Беларусь
«Об обращении лекарственных средств» уточнить термин «отпуск лекарственных препаратов», изложив его в следующей формулировке «внутреннее перемещение лекарственных препаратов между структурными подразделениями организации здравоохранения, а также лекарственное обеспечение населения по рецептам на лекарственные препараты и перевязочные материалы для льготного, в том числе бесплатного, обеспечения лекарственными препаратами». Таким образом понятие «отпуск лекарственных препаратов» будет детализировано и устранит путаницу по отнесению розничной реализации лекарственных препаратов по рецептам к отпуску лекарственных препаратов.

Часть 2 статьи 22 Закона Республики Беларусь «Об обращении лекарственных средств» изложить следующим образом:

Оптовая и розничная реализация лекарственных препаратов, реализуемых без рецепта, допускается юридическим лицам и (или) индивидуальным предпринимателям, не имеющим лицензии на фармацевтическую, медицинскую деятельности, для собственного использования в соответствии инструкциями по медицинскому применению (листками-вкладышами) без права последующей реализации.

Обоснование: возможность приобретения лекарственных препаратов без рецепта врача актуальна не только для юридических лиц, но и для индивидуальных предпринимателей (например, пополнение аптечек), поэтому включение данной категории в формулировку является целесообразным.

Дополнить п.5 статьи 23 абзацем:

и иным организациям в порядке, устанавливаемом Министерством здравоохранения.

Обоснование: детализация формулировки понятием «иные организации» позволит на уровне нормативного правового акта Министерства здравоохранения Республики Беларусь добавить те организации, которым также необходимо приобретение лекарственных препаратов, но в текущий список они не попали.

Дополнить ст.24 пунктом следующего содержания:

Розничная реализация лекарственных средств осуществляется:

юридическим лицам и (или) индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность, юридическим лицам и (или) индивидуальным предпринимателям, осуществляющим ветеринарную деятельность;

государственным организациям здравоохранения, учреждениям образования и социального обслуживания и Белорусскому Обществу Красного Креста;

санаторно-курортным и оздоровительным организациям;

организациям физической культуры и спорта;

научно-исследовательским организациям для проведения научно-исследовательских работ;

воинским частям (учреждениям) Вооруженных Сил Республики Беларусь и другим воинским формированиям, органам внутренних дел, органам и подразделениям по чрезвычайным ситуациям;

Государственному комитету судебных экспертиз;

республиканскому государственно-общественному объединению «Белорусское республиканское общество спасания на водах»;

базам хранения медицинской техники и имущества;

и иным организациям в порядке, устанавливаемом Министерством здравоохранения.

Обоснование: такая формулировка расширит спектр возможностей для приобретения лекарственных препаратов организациями, расположенными в сельской местности и в значительной удаленности от аптечных складов, а также позволит оптимизировать приобретение лекарственных препаратов небольшими организациями и индивидуальными предпринимателями (например, стоматологи, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели и т.д.), организациями при наличии потребности в небольшом количестве лекарственных препаратов.